MDR Compliance – Belangrijke Lessen van een Medische Productlancering

< Bekijk de opname van dit webinar >

NXTGEN Hightech Biomedical en High Tech NL nodigen u van harte uit voor een inspirerend webinar op 17 oktober 2024, van 16:00 tot 17:00 uur CET.

In dit interactieve webinar deelt Henk Stapert, CTO bij smartQare, zijn uitgebreide ervaring met de ontwikkeling en marktintroductie van de viQtor, een innovatieve oplossing voor patiëntbewaking op afstand. De viQtor ontving eind 2022 zijn MDR-goedkeuring, en Henk neemt u mee op de reis van het concept tot en met de marktintroductie en daarna, met een speciale focus op MDR-compliance. Dit proces loopt namelijk door de volledige levenscyclus van het product. Ook de link met IVDR-regelgeving komt aan bod, ondersteund met praktische voorbeelden. Naast waardevolle inzichten biedt het webinar ruimte voor een interactieve discussie om uw begrip van het complexe medische regelgevingslandschap te verdiepen.

Wat kunt u verwachten?

U ontvangt inzichten in:

• Het cruciale belang van vroege betrokkenheid bij regelgeving.

• De belangrijkste mijlpalen voor een succesvolle productlancering en het voorkomen van grote gevolgen door mogelijke fouten.

Voor wie?

Dit webinar is bedoeld voor professionals in de Bio- en Medische Technologie en Life Sciences die succesvol willen navigeren door het complexe regelgevende landschap en hun innovaties sneller en effectiever op de markt willen brengen.

Let op: er zijn slechts een beperkt aantal plaatsen beschikbaar. Registreer tijdig om verzekerd te zijn van deelname!

Heeft u vooraf vragen? Stuur deze naar lifesciences@hightechnl.nl. We beantwoorden ze tijdens het webinar of naderhand.

Mis deze unieke kans niet om uw kennis van regelgevende vereisten te vergroten en uw weg naar marktsucces te versnellen.

Spreker: Henk Stapert, PhD

Henk Stapert is een serieondernemer en innovatiemanager met meer dan 15 jaar ervaring in de gezondheidszorg, zowel in corporate venturing bij Philips als in privaat gefinancierde startups. Momenteel is hij CTO bij smartQare, waar hij baanbrekende technologieën ontwikkelt, zoals bovengenoemde viQtor voor patient monitoring.

Zijn indrukwekkende carrière omvat leidinggevende posities op het gebied van project-, programma- en R&D-management, business development en global innovation portfolio management. Enkele van zijn succesvolle innovatieprogramma's zijn het Idylla-diagnostiekplatform van Biocartis en het Onvision-ultrasonegeleidingsplatform, dat door Philips en B. Braun op de markt is gebracht.

Henk behaalde zijn master in Chemische Technologie aan de Universiteit Twente, gevolgd door een PhD in Biomedische Technologie. Na een fellowship aan de Universiteit van Tokio trad hij in dienst bij Philips en speelde hij een sleutelrol in diverse innovaties. Met meer dan 25 verleende US patenten en als veelgevraagd spreker brengt Henk unieke inzichten in innovatie en regelgeving.