In the Spotlight | Synergio legt de basis voor schaalbare biomedische innovatie

Van innovatie naar beheerste groei

Synergio (www.synergio.nl) helpt organisaties in Life Sciences, MedTech en Biotech om hun productontwikkelingsproces beheersbaar en schaalbaar te maken. In een sector waar kwaliteit, compliance en snelheid hand in hand moeten gaan, is dit geen sinecure. Multidisciplinaire teams, met R&D, software, hardware, kwaliteitsborging, regulatory affairs, klinisch en productie, werken onder hoge druk aan complexe producten, binnen strikte wet- en regelgeving.

De aanpak van Synergio is opgebouwd uit vijf pijlers die samen zorgen voor een ontwikkelproces dat zowel gestructureerd als wendbaar is:

• Portfolio Management: slaat de brug tussen strategie en de uitvoering ervan, met behulp van Targetprocess, een tool die realtime inzicht biedt in voortgang en transparantie richting management en kwaliteitsteams.

• Systems Engineering: een bewezen en gestructureerde manier van productontwikkeling. Met behulp van TopTeam wordt het proces van requirements engineering, architectuur & design, verificatie & validatie en risicomanagement ondersteund, inclusief alle verbanden (traceability).

• Standaardisatie: zorgt ervoor dat teams sneller en consistenter kunnen werken doordat specificaties, componenten, tests, risico's en processen hergebruikt worden in plaats van in elk project opnieuw uitgevonden.

• Continu verbeteren: als integraal onderdeel van productontwikkeling zorgt dit dat je structureel de discipline opbouwt om te leren van feedback, fouten en informatie.

• Digitalisering: versnelt en verbetert productontwikkeling. Het maakt samenwerking, automatisering en iteratie mogelijk op een schaal en snelheid die handmatige processen niet kunnen bijhouden.

De samenwerking binnen Biomed01: de infrastructuur voor succes bouwen

Binnen het NXTGEN Hightech Biomed01-project, de One-Stop-Shop, organiseert Synergio een reeks Systems Engineering-workshops die toegankelijk zijn voor alle consortiumleden. Deze sessies zijn specifiek ontworpen voor Life Sciences scale-ups die de stap zetten van innovatie naar beheerste groei.

De combinatie van Portfolio Management, Systems Engineering, Standaardisatie, Continu verbeteren en Digitalisering zorgt ervoor dat consortiumpartners zowel commercieel als technisch schaalbaar worden. Door te werken met één centrale dataset, in tools als TopTeam en Targetprocess, voorkomen teams doublures, inconsistenties en miscommunicatie. Eisen, ontwerpen, testen en wijzigingsbeheer blijven altijd traceerbaar en actueel.

Maatschappelijke impact: snellere, veiligere en betrouwbaardere medische innovatie

De ambitie van NXTGEN Hightech is de volgende generatie biomedische technologieën te ontwikkelen. Maar technologie alleen is niet voldoende: het ontwikkelproces zelf moet robuust zijn. Synergio pakt precies dit vraagstuk aan. Door gestructureerde kwaliteit en traceerbaarheid al vroeg in de werkwijze van consortiumpartners te verankeren, wordt de weg naar de markt voor nieuwe medische hulpmiddelen en diagnostica korter, veiliger en betrouwbaarder.

Dat komt uiteindelijk de patiënt ten goede: innovaties die ontwikkeld worden met de juiste structuur bereiken de kliniek sneller en met meer zekerheid.

Over de samenwerking

"Bij Synergio zit systeemdenken en een passie voor productontwikkeling in ons DNA. Door ons aan te sluiten bij het Biomed01 | One-Stop-Shop programma brengen we praktische kennis en ervaring in productontwikkeling mee, met als doel onze partners te helpen betere medische producten te bouwen, sneller en slimmer." – Edwin Schumacher, Synergio B.V.